三维内窥镜摄像系统-鲁械注准20212060006-器械数据

产品名称：

三维内窥镜摄像系统

注册人名称：

山东威高手术机器人有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212060006

注册人住所：

山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2026-01-05

结构及组成：

三维内窥镜摄像系统集成在一个可移动的台车上，由摄像模块、相机处理器、主机组成。

适用范围：

三维内窥镜摄像系统与三维胸腹腔内窥镜配合使用，用于在常规内窥镜手术时对镜下体内手术区域画面放大成像用。

变更情况：

产品主要结构组成由“三维内窥镜摄像系统集成在一个可移动的台车上，由摄像模块、相机处理器、主机、三维显示器、3D圆偏光眼镜组成。”变更为“三维内窥镜摄像系统集成在一个可移动的台车上，由摄像模块、相机处理器、主机组成。”n产品适用范围由“三维内窥镜摄像系统与三维腹腔内窥镜配合使用，用于在常规内窥镜手术时对镜下体内手术区域画面放大成像用。”变更为“三维内窥镜摄像系统与三维胸腹腔内窥镜配合使用，用于在常规内窥镜手术时对镜下体内手术区域画面放大成像用。”、n产品技术要求由“鲁械注准20212060006”变更为“见变更后产品技术要求”

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号

型号规格：

WG-NJSX-A、WG-NJSX-A2。

管理类别：

第二类

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