球囊扩张导管Maxi LD Large Diameter Balloon PTA Dilatation Catheter-国械注进20183771802-器械数据

产品名称：

球囊扩张导管Maxi LD Large Diameter Balloon PTA Dilatation Catheter

注册人名称：

Cordis Cashel

注册(备案)号：

国械注进20183771802

注册人住所：

Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland

批准(备案)日期：

2018-03-14

有效期至：

2023-03-13

结构及组成：

该产品由导管内体（75D尼龙复合物，蓝色Vestamid），外体（Pebax7033SA00/Grilamid ELY60），头端（Pebax4033SA01/Pebax5533SA01深蓝），球囊（尼龙12，L2101F Vestamid Natural），编织内体（304不锈钢），应力释放（Pebax4033SA01/Pebax5533SA01深蓝）和底座（聚碳酸酯）构成。产品由环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品无菌有效期为18个月。

适用范围：

该产品用于主动脉弓下外周动脉的狭窄处扩张。

代理公司：

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室

变更情况：

生产地址由 “Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574, Mexico ” 变更为 “Coyol Free Zone, Building B25, El Coyol Alajuela, 20102,Costa Rica”。

生产地址：

Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico

型号规格：

见型号、规格附页

管理类别：

第三类

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球囊扩张导管Maxi LD Large Diameter Balloon PTA Dilatation Catheter