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细胞保存液

国产备案第一类

产品名称：

细胞保存液

注册人名称：

三泰医疗科技股份有限公司

冀石械备20200104号

注册人住所：

河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼

批准(备案)日期：

2020-04-22

结构及组成：

纯化水、乙醇

适用范围：

用于人体细胞的保存，仅用于体外分析检测，不用于治疗性用途。

变更情况：

2024年05月07日产品有效期（体外诊断试剂适用）由“产品在-30℃至30℃密闭储存有效期24个月；”变更为“常温，密闭储存有效期24个月；”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼

产品储存条件及有效期：

常温，密闭储存有效期24个月；

管理类别：

第一类

备注：

否

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