α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC法）-沪械注准20182400185-器械数据

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（DGKC法）

注册人名称：

上海玉兰生物技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182400185

注册人住所：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

批准(备案)日期：

2022-11-16

有效期至：

2028-05-08

结构及组成：

R1：CAPS、NADH；R2：Tris、α-酮丁酸。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中ɑ-羟丁酸脱氢酶的活力，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

型号规格：

R1 60ml×1 R2 20ml×1；R1 60ml×2 R2 20ml×2；R1 60ml×4 R2 20ml×4；R1 60ml×4 R2 40ml×2；R1 70ml×3 R2 70ml×1；R1 100ml×3 R2 100ml×1；R1 1500ml×1 R2 500ml×1；R1 3000ml×1 R2 1000ml×1；R1 3750ml×1 R2 1250ml×1；R1 2500ml×3 R2 2500ml×1；225人份；450人份

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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