分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)-国食药监械(准)字2014第3461703号-器械数据

产品名称：

分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)

注册人名称：

上海微创医疗器械(集团)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461703号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号

批准(备案)日期：

2014-09-26

有效期至：

2019-09-25

结构及组成：

本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。支架由钴铬镍钼铁合金组成,覆膜材料为ePTEE。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

该产品临床上用于瘤体累及髂总动脉的腹主动脉瘤的治疗。

变更情况：

变更日期:2015.11.04,“ 生产者名称:上海微创医疗器械(集团)有限公司生产者地址:上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号”变更为“注册人名称:微创心脉医疗科技(上海)有限公司注册人住所:上海市浦东新区康新公路3399弄1号”。变更日期:2016.04.14,“生产地址:上海市浦东新区康新公路3399弄1号楼,上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌)”变更为“生产地址:上海市浦东新区康新公路3399弄1号,航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌),芙蓉花路388号3号楼一层和三层、4

产品标准编号：

YZB/国 0092-2010《分叉型大动脉覆膜支架及输送系统》

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄1号楼,上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢(环氧乙烷灭菌)

型号规格：

L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22)24)26)28)30、32)34)36D2 D3(mm)12)14)16)18)20

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分叉型大动脉覆膜支架及输送系统(商品名:Aegis)