弹性绷带-冀衡械备20160052号-器械数据

产品名称：

弹性绷带

注册人名称：

河北晟宇医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20160052号

注册人住所：

衡水市冀州区冀州镇彭村

批准(备案)日期：

2022-10-08

结构及组成：

为纺织加工而成的卷状、管状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供。一次性使用，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

变更情况：

型号\\/规格由“\\/”变更为“平纹弹性绷带：7.5cm×450cm（拉伸长度）、10cm×450cm(拉伸长度）、15cm×450cm(拉伸长度）；网状型：1#-12#ф(0.7cm、1.5cm、1.8cm、2.1cm、2.5cm、3.4cm、3.8cm、4.2cm、4.7cm、5.5cm、6.0cm、6.4cm); 长度（15cm、25cm、500cm、650cm、1000cm）。高弹型：1#-12#ф(0.9cm、1.5cm、2.1cm、2.7cm、3.2cm、3.4cm、4.5cm、5.1cm、5.6cm、6.3cm、7.5cm、8.4cm)× 长度（500cm、1000cm）。头部专用型: 6#-9# ф（3.40cm、3.8cm、4.3cm、4.8cm）×14cm；注：长度允许偏差±1cm，宽度允许偏差±0.2cm;”;产品描述由“\\/”变更为“为纺织加工而成的卷状、管状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力特性。非无菌提供。一次性使用，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“\\/”变更为“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

衡水市冀州区冀州镇彭村

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

是

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