鹅头钉安装器械包

合肥威士康医疗器械制造有限公司

皖合械备20160071

安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路18号18幢、19幢生产车间401

2023-01-31

该器械包为骨科手术基础工具，由不锈钢制成。由骨用丝锥（产品描述：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。）、加压螺纹钉铰刀（产品描述：由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。）、骨科钻孔瞄准器（产品描述：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于定位、导向和保护。）、锁针加压器（产品描述：骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。）、打拔器（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。）、骨牵引针（产品描述：由头部、针体和尾部组成，分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料和钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。）、导钻（产品描述：由手柄和导套组成，有双头和单头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于钻头或丝锥导向定位。）、骨科钻头（产品描述：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛、合成材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。）、丝攻（产品描述：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。）、螺钉取出器（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。）、快装手柄（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。）、骨科用螺丝刀（产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。）、测深器（产品描述：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。）、骨测量器（产品描述：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 预期用途：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 ）等组成。组成部分均为非无菌提供。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。

用于将植入物、骨植入体内或者从体内取出。

安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路18号18幢、19幢生产车间401

第一类