妇产科器械 Gynecological Instruments-国械备20230468-器械数据

产品名称：

妇产科器械 Gynecological Instruments

注册人名称：

恩杰公司 NJ Eeterprises

注册(备案)号：

国械备20230468

注册人住所：

Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan

批准(备案)日期：

2023-09-20

结构及组成：

妇产科器械由双翼阴道扩张器、阴道拉钩、子宫颈扩张器、子宫颈活体取样钳、子宫刮匙、子宫抓钳、子宫拉钩、肌瘤螺旋钩、子宫刮、产钳、胎盘钳、流产吸引管、骨盆测量计组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1694857255182.docx)

适用范围：

用于妇产科手术中完成相应的操作。各器械配合使用，各器械的预期用途见附件3。

代理公司地址：

河北省石家庄市桥西区工农路255号缔景城20、21-1-2303

生产地址：

Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan

型号规格：

见附件1。(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1694857255181.docx)

管理类别：

第一类

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