牙科种植用钻Guide drills for dental implant system-国械注进20192170594-器械数据

产品名称：

牙科种植用钻Guide drills for dental implant system

注册人名称：

德国贝格种植系统有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG

注册(备案)号：

国械注进20192170594

注册人住所：

Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland

批准(备案)日期：

2019-12-09

有效期至：

2024-12-08

结构及组成：

该产品由导航软组织环切钻、导航中心钻、导航先锋钻、导航扩孔钻、导航肩台成形钻、导航攻丝钻和导航连接器组成。产品由不锈钢1.4112（X90CrMoV18）、1.4034（X46Cr13）、1.4035（X46CrS13）、1.4197（X20CrNiMoS13-1）材料制成。均为非无菌包装。

适用范围：

该产品用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。

代理公司：

北京友源德贝医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805

变更情况：

2020-01-06 “代理人名称：北京友源德贝医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805”变更为“代理人名称：上海松佰医疗器械科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”。 2022-02-16 一、变更注册（1）产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。（2）规格型号变更，详见规格型号变化对比表。

生产地址：

Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6855。

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