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半导体激光光动力治疗仪

国产有效注册第三类

产品名称：

半导体激光光动力治疗仪

注册人名称：

国械注准20163090995

注册人住所：

桂林市高新区8号小区兴达大厦

批准(备案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

产品由主机和光纤组成。激光光纤发射端类型为柱状光纤。激光波长：630nm±3nm。性能参数详见产品技术要求。

适用范围：

该产品用于激光吸收峰为630nm的光敏剂用于光动力治疗。

变更情况：

2022-02-22 产品技术要求：2.4.7环氧乙烷残留量和2.4.8无菌及相关的试验方法；3.4.7环氧乙烷残留量和3.4.8无菌。变更为：/。

生产地址：

桂林市高新区8号小区兴达大厦

型号规格：

PDT 630 II型

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163240995