脊柱外科手术导航系统Spine Treatment Guidance System-国械注进20183010510-器械数据

产品名称：

脊柱外科手术导航系统Spine Treatment Guidance System

注册人名称：

Medtronic Navigation, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20183010510

注册人住所：

826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA

批准(备案)日期：

2018-12-19

有效期至：

2023-12-18

结构及组成：

由主机台车、摄像台车、脚踏开关、StealthStation S8应用软件和导航手术工具组成，部件清单详见附页。

适用范围：

用于脊柱外科开放式或经皮手术过程中对解剖结构进行光学定位。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

“注册人名称：Medtronic Navigation, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称：Medtronic Navigation, Inc. 美敦力导航股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

生产地址：

826 Coal Creek Circle, Louisville CO 80027, USA

型号规格：

S8 Spine

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6854。

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