电子内窥镜图像处理器-苏械注准20222061743-器械数据

产品名称：

电子内窥镜图像处理器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222061743

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2027-09-18

结构及组成：

本产品由电子内窥镜图像处理器主机和附件组成。其中，附件包括电源线、通讯线缆、内窥镜电缆线；主机由图像处理主板、电源系统、触摸显示屏组成。

适用范围：

预期与本公司研发的内窥镜冷光源、电子内窥镜配套使用。用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接，有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。

变更情况：

2024-04-22产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层

型号规格：

TP-3000

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222061743”医疗器械注册证共同使用

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