Mobile X-ray equipment-国食药监械(进)字2009第2301112号-器械数据

产品名称：

Mobile X-ray equipment

注册人名称：

SIEMENS LTD

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2301112号

注册人住所：

L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722

批准(备案)日期：

2009-05-18

有效期至：

2013-05-17

结构及组成：

产品由C形臂(X射线球管、准直器、X射线管组件M08629003、影像增强器)、台车(监视器、台车)组成。性能:标称电功率2.5KW;X射线管(固定阳极,焦点0.5mm/1.5mm);管电压调节范围:40-100kV,X射线的管电流调节范围:透视0.5-5.0mA,电流时间积0.32-200mAs(40KV时)。透视时线对分辨率应不小于1.0lp/mm。

适用范围：

用于整形外科手术;胃肠道和泌尿系统微创手术;一些特殊操作,如胆道造影术,内窥镜检查,泌尿道造影术,PCN/PNL,心脏起搏器安装辅助影像定位。此设备不适用于GB 9706.23-2005标准所声称的长时间透视引导介入操作.

代理公司：

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文：

印度

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/IND 4839-2008《移动式X射线机》

生产地址：

L6 VERNA INDUSTRIAL ESTATE VERNA 403 722 INDIA

型号规格：

Multimobil 5C with 9 II system;Multimobil 5C with 6II system

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