医用重组胶原蛋白膏体敷料-滇械注准20232140038-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白膏体敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20232140038

注册人住所：

云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼

批准(备案)日期：

2023-07-25

有效期至：

2028-07-24

结构及组成：

本品由纯化水、Ⅲ型重组胶原蛋白、鲸蜡硬脂醇、硬脂酸、甘油硬脂酸酯、液体石蜡、白凡士林、甘油、卡波姆、三乙醇胺组成。所含成分不具有药理学作用，不被人体吸收。非无菌提供。

适用范围：

用于非感染性和浅表性创面、非慢性创面的覆盖与周围皮肤的护理；通过在创面形成保护层，起物理屏障作用；为激光光子术后创面提供愈合的微环境，促进创面愈合，在创面愈合期有减轻色素沉着的作用。

变更情况：

无

生产地址：

云南省昆明市高新区高登街中国东盟报税贸易产业园一期项目7号加工厂房三楼

型号规格：

型号：I型（开盖型玻璃瓶）、Ⅱ型（开盖型塑料瓶）、Ⅲ型（按压型塑料瓶）；\\r\\n规格： 15g\\/瓶、18g\\/瓶、20g\\/瓶、25g\\/瓶、30g\\/瓶、40g\\/瓶、45g\\/瓶、50g\\/瓶、60g\\/瓶、80g\\/瓶、100g\\/瓶、120g\\/瓶。

产品储存条件及有效期：

依据YY\\/T0681.1标准进行加速老化试验研究，有效期暂定2年。

管理类别：

第二类

备注：

-

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