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低密度脂质胆固醇检测试剂盒(可溶性反应法)Low Density Lipid Cholesterol Test Kit(Direct Surfactant Method)
国械注进20172402340
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan
2022-04-08
2027-09-05
试剂1:4-氨基安替比林(4-AA);试剂2:胆固醇氧化酶、N-乙烷基-N(-3-甲基苯)-N\'-琥珀酰乙二胺(EMSE)。(具体内容详见说明书)
该产品用于体外定量检测人体血清或血浆中低密度脂质胆固醇的含量。
梅那丽斯医疗器械(上海)有限公司
上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan
试剂1:450mL×4、试剂2:150mL×4;试剂1:300mL×2、试剂2:100mL×2;试剂1:45mL×3、试剂2:15mL×3。
2~8℃保存,有效期15个月。
第二类
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。