血清淀粉样蛋白A\\/ C-反应蛋白联合测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）-鲁械注准20212400390-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A\\/ C-反应蛋白联合测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

注册人名称：

威海纽普生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212400390

注册人住所：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号

批准(备案)日期：

2023-01-05

有效期至：

2026-05-17

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂；每人份试剂由测试卡和干燥剂构成；测试卡由试纸条外壳与试纸条构成；试纸条由样品垫、结合垫（喷有荧光物质标记血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（检测线包被血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白单克隆抗体，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、吸水垫、PVC底板构成；\\n缓冲液：对应各包装规格数量的缓冲液，缓冲液为0.1mol\\/L柠檬酸钠缓冲液，每支装量为1000μL。\\nIC卡：存储项目名称、批号以及参数，1个\\/盒。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中血清淀粉样蛋白A (SAA)和C-反应蛋白（CRP）的含量。

生产地址：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号1F-A、2F-A、3F-A

型号规格：

10人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月。

管理类别：

第二类

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血清淀粉样蛋白A\\/ C-反应蛋白联合测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）