定制式活动义齿-湘械注准20222170268-器械数据

产品名称：

定制式活动义齿

注册人名称：

湖南盛欣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222170268

注册人住所：

湖南省澧县澧澹街道澧县高新区创新创业园标椎化厂房B3栋三层301室

批准(备案)日期：

2022-01-29

有效期至：

2027-01-28

结构及组成：

本产品采用有医疗器械注册证书的口腔材料制成，分为局部义齿和全口义齿，弯制支架可摘局部义齿由牙用不锈钢丝、合成树脂牙、义齿基托树脂、模型树脂组成；树脂基托全口义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂、模型树脂组成；纯钛合金铸造支架可摘局部义齿由齿科铸造钛、模型树脂、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由牙科用钴铬支架合金、模型树脂、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；纯钛合金铸造支架全口义齿由齿科铸造钛、模型树脂、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；钴铬合金铸造支架全口义齿由牙科用钴铬支架合金、模型树脂、合成树脂牙、义齿基托树脂组成；本产品不与种植体结合使用，不含种植体、基台及附件。

适用范围：

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

生产地址：

湖南省澧县澧澹街道澧县高新区创新创业园标椎化厂房B3栋三层301室

型号规格：

钴铬合金铸造支架可摘局部义齿，纯钛合金铸造支架可摘局部义齿，树脂基托全口义齿，钴铬合金铸造支架全口义齿，纯钛合金铸造支架全口义齿，弯制支架可摘局部义齿

管理类别：

第二类

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定制式活动义齿