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一次性使用止血夹装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用止血夹装置

注册人名称：

湖南唯德康医疗科技有限公司

湘械注准20232021155

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

一次性使用止血夹装置由夹子(07Cr17Ni7AL)、套筒(SUS316F)、金属帽(Y12Cr18Ni9)、弹簧外管(材料06Cr19Ni10,分为有包塑层和无包塑层,包塑层材料PE和EVA)、护套管(06Cr19Ni10)、芯杆(ABS和TPE)、拉索组件(06Cr19Ni10)、滑环(ABS和TPE)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号

型号规格：

见附件。

管理类别：

第二类