载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）Apolipoprotein A1-国械注进20162401141-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）Apolipoprotein A1

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162401141

注册人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批准(备案)日期：

2020-06-09

有效期至：

2025-06-08

结构及组成：

试剂1：聚乙二醇，三羟甲基氨基甲烷（TRIS）；试剂2 ：抗人载脂蛋白A1羊血清，三羟甲基氨基甲烷（TRIS）。试剂1和试剂2含有防腐剂叠氮钠(0.1%)。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

载脂蛋白A1(ApoA)项目用于定量测定人血清或血浆中的载脂蛋白A-I。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

2020-07-10 增加中文名称“雅培德国有限合伙企业”，变更注册证载明的注册人名称和注册人住所。增加适用仪器，变更包装规格，说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订技术要求、中文说明书和中文标签中的相关内容。

生产地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

试剂1：3×21 mL，试剂2：3×9 mL。

管理类别：

第二类

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