一次性使用医用口罩-湘械注准20202140232-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

湖南康沃医疗用品有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202140232

注册人住所：

湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园）

批准(备案)日期：

2020-09-24

有效期至：

2025-09-23

结构及组成：

产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体分三层和四层。三层结构外层为医用纺粘无纺布,内层为医用纺粘无纺布或全棉无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；四层结构外两层为医用纺粘无纺布，内层为医用纺粘无纺布或全棉无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由铁丝加塑料或塑料制成。口罩带由氨纶或锦纶加涤纶制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20202140232

生产地址：

湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园）

型号规格：

型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、折叠式耳挂式（非无菌型）、折叠式耳挂式（无菌型）。规格：11cm×6cm、12.5cm×7.5cm、13cm×8cm、15cm×11cm、15.5cm×11.5cm、16cm×10cm、16cm×10.5cm、16cm×11cm、16cm×12cm、17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5×9.5cm、14cm×9cm、13.5cm×8.5cm、12.5cm×9cm、11.5cm×7cm、20cm×7cm。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140232

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