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临时基台及愈合帽Temporary abutment and healing post

进口有效注册第三类

产品名称：

临时基台及愈合帽Temporary abutment and healing post

注册人名称：

德国贝格种植系统有限公司BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG

国械注进20173177156

注册人住所：

Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2027-12-06

结构及组成：

该产品由钛合金（TC4 ELI）制成，包括临时基台、技工螺丝、固定螺丝和愈合帽，其中愈合帽为无菌包装，其他为非无菌包装，仅部分临时基台的下部螺纹部分经过阳极氧化处理，详见型号列表。

适用范围：

该产品适用于采用BEGO Semados S或RI型种植体治疗的患者，直接安装在种植体内用于固定单牙修复体、临时冠、临时嵌合冠桥。

代理公司：

上海松佰医疗器械科技有限公司

代理公司地址：

上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2

变更情况：

2018-05-04 申请人此次申请变更内容为规格型号变更、结构组成变更及修订原技术要求相应内容。rn1.规格型号变更为新增规格型号及修正部分原有型号的中文翻译，具体详见规格型号变更对比表。rn2.结构组成变化内容为：变更前结构组成：该产品包括临时基台、技工专用螺钉、固位螺钉及愈合帽。变更后结构组成：该产品由钛合金（TC4 ELI）制成，包括临时基台、技工螺丝、固位螺丝和愈合帽，其中愈合帽为无菌包装，其他为非无菌包装，仅部分临时基台的下部螺纹部分经过阳极氧化处理，详见型号列表。rn3.原注册产品技术要求修订内容详见技术要求对比表。rn2018-07-24 “代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路 1号18层办公A1805 ;注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801;注册人名称:BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG 德国贝格种植系统有限公司”。 rn2020-01-06 “代理人名称：北京友源德贝医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更为“代理人名称：上海松佰医疗器械科技有限公司；代理人住所：上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”。

生产地址：

Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173637156