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牙科种植工具 implant, endosseous, hand instrument

国产 备案 第一类
产品名称:

牙科种植工具 implant, endosseous, hand instrument

注册(备案)号:

国械备20191423号

注册人住所:

6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon, Korea Rep

批准(备案)日期:

2019-12-24

结构及组成:

本产品由牙龈刀、牙科种植用扩骨器、牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科种植用连接件、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、牙种植定位杆、牙科种植手术定位件、种植体旋入止停器及种植体螺丝起组成。各组成均属于第一类医疗器械。产品非无菌提供,可重复使用。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576739904416.docx)

适用范围:

本产品用于牙科种植过程。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司:

盐城大韩医疗器械咨询有限公司

代理公司地址:

盐城经济技术开发区九华山路50号

变更情况:

代理人由“盐城大韩医疗器械咨询有限公司”变更为“韩研检测技术服务(上海)有限公司”;代理人注册地址由“盐城经济技术开发区九华山路50号”变更为“上海市闵行区宜山路1888号1幢506室”变更时间2021年12月14日

生产地址:

6-26, Yuseong-daero 1205beon-gil, Yuseong-gu, Daejeon 34104 Republic of Korea

型号规格:

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576739904412.docx)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类