尿液分析试纸条-湘械注准20202401658-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸条

注册人名称：

长沙协大生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202401658

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

见附页。

适用范围：

见附页。

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

型号规格：

产品型号：试纸条：XD-N2，XD-N8，XD-N10A，XD-N10B，XD-N11，XD-N12，XD-N13，XD-N14。尿液干化学质控物：XD-NQ（选配）。包装规格：规格 1：100 条/筒；规格 2：50 条/筒；规格 3：25 条/筒；规格 4：1 条/袋；规格 5：1 条/袋×10；规格 6：1 条/袋×30；规格 7：1 条/袋×50；规格8：1 条/袋×100；尿液干化学分析质控物：8mLx3 水平（水平 1:8mLx1 瓶；水平 2：8mLx1 瓶；水平 3：8mLx1 瓶）。

产品储存条件及有效期：

1．储存条件：试纸条 2℃～30℃干燥处避光保存（2℃～8℃保存更佳）；尿液干化学分析质控物 2℃～8℃避光密封储存。2．产品有效期：储存有效期：试纸条 2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为 24 个月；尿液干化学分析质控物 2℃～8℃避光密封储存，有效期为 12 个月。开瓶有效期：试纸条开启后,筒盖需密封，放置在 2℃～30℃干燥处避光保存,有效期为 3 个月尿液干化学分析质控物开封后，2℃～8℃避光储存，有效期为 15 天。

管理类别：

第二类

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