视黄醇结合蛋白定量检测试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)-沪械注准20152400210-器械数据

产品名称：

视黄醇结合蛋白定量检测试剂盒(胶乳增强散射免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20152400210

注册人住所：

上海张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201)213室,B区301-338室

批准(备案)日期：

2015-04-02

有效期至：

2020-04-01

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

产品与公司自己生产的已获医疗器械注册证的快速多通道散射免疫浊度分析仪F1配套使用,供医疗机构体外定量测定人血清样本中的视黄醇结合蛋白(RBP)含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

试剂I:磷酸盐缓冲液、表面活性剂;试剂II:抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体包被的胶乳颗粒、样品稀释液:磷酸盐缓冲液、IC卡组成。

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