真菌培养、分离检测试剂盒（微生物检验法）-粤械注准20172400116-器械数据

产品名称：

真菌培养、分离检测试剂盒（微生物检验法）

注册人名称：

珠海市丽拓生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400116

注册人住所：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

批准(备案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2027-01-19

结构及组成：

由改良沙保罗氏培养基平板（独立包装）、真菌鉴定培养基、真菌药敏培养基、检测板（聚苯乙烯板）、真菌显色液、2号麦氏比浊管、无菌吸嘴、结果报告签、说明书组成。

适用范围：

适用于临床致病真菌培养、分离及检测。

变更情况：

2021-12-29: 1、生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层；珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。nn2021-12-29: 1、生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市华威路611号2号楼三层；珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。nn2021-12-29: 1、注册人名称由“珠海市丽拓生物科技有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技股份有限公司”。rnn2021-12-29: 1、注册人名称由“珠海市丽拓发展有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技有限公司”。n2、注册人住所由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。

生产地址：

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

于（2～8）℃，无腐蚀性物质的环境中冷藏保存，试剂盒保质期为一年，开封后保质期为30天。

管理类别：

第二类

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真菌培养、分离检测试剂盒（微生物检验法）