电生理记录系统WorkMate™ Claris™ System-国械注进20163070596-器械数据

产品名称：

电生理记录系统WorkMate™ Claris™ System

注册人名称：

圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical

注册(备案)号：

国械注进20163070596

注册人住所：

One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA

批准(备案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2024-06-10

结构及组成：

本系统由远程监视器、放大器、EP-4心脏刺激仪、打印机、隔离变压器、电生理记录系统显示工作站（DWS，计算机）、键盘、EP-4触摸屏（可选）、实时监控器、助手工作站键盘（可选）、助手工作站显示器（可选）、助手工作站计算机（可选）、助手工作站隔离变压器（可选）、导管输入模块、ECG线缆、血压线缆、刺激线缆、影像模块和记录连接组成。

适用范围：

产品在医疗机构内使用，用于心脏电生理手术中采集、测量、显示体表及心内电信号、有创血压信号，以及对心脏进行电刺激。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

生产地址：

One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA

型号规格：

H700123、H700124

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163210596

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