丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）-国械注准20163402226-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163402226

注册人住所：

岳阳经济技术开发区巴陵东路380号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

HCV-cAg单克隆抗体包被酶标板、HCV-cAg阳性对照、HCV-cAg阴性对照、HCV-cAg样本稀释液、HCV-cAg酶结合物、显色剂A、显色剂B、终止液、洗涤液（20×浓缩）、不干胶封片。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）游离核心抗原。

变更情况：

2019-05-06 “注册人名称：湖南康润药业有限公司”变更为“注册人名称：湖南康润药业股份有限公司”。

生产地址：

湖南省岳阳市经济技术开发区巴陵东路

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

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