一次性使用肛门管-苏械注准20172661418-器械数据

产品名称：

一次性使用肛门管

注册人名称：

南通三利医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661418

注册人住所：

如皋市下原镇兴原路148号

批准(备案)日期：

2017-07-21

有效期至：

2022-07-20

结构及组成：

一次性使用肛门管根据结构不同分为单腔、双腔单囊、三腔单囊三种型号;单腔肛门管由接头和管身组成,双腔单囊肛门管由进气管、套管、双腔管身、囊和导头组成,三腔单囊肛门管由进气管、三通、管身、囊、导头、灌钡腔和灌气腔组成;其中单腔肛门管按管径不同分为九种规格2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、4.0mm(F12)、6.0mm(F18)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)双腔单囊肛门管按管径不同分为八种规格5.3mm(F16)、6.0m

适用范围：

供临床灌肠用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661581号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010465号。

生产地址：

如皋市下原镇兴原路148号、如皋市下原镇惠民东路1号

型号规格：

单腔:2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、4.0mm(F12)、6.0mm(F18)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)双腔单囊:5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)三腔单囊:6.0mm(F18)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)

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