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髋关节网架X-change Acetabular Mesh

进口有效注册第三类

产品名称：

髋关节网架X-change Acetabular Mesh

注册人名称：

国械注进20173136294

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-07-16

结构及组成：

该产品由符合ISO 5832-1标准要求的00Cr18Ni14Mo3锻造不锈钢制造。灭菌包装。

适用范围：

该产品与同一企业同系列骨水泥型髋臼假体及X-change自攻螺钉配合使用于全髋关节置换术，适用于对髋臼部位骨骼或软组织进行打压植骨加固，使之得到支持和强化。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

生产地址：

203 Blvd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville Saint Clair Cedex, France

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466294延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。