SATB2抗体试剂(免疫组织化学法)-闽厦械备20190134号-器械数据

产品名称：

SATB2抗体试剂(免疫组织化学法)

注册人名称：

注册(备案)号：

闽厦械备20190134号

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层

批准(备案)日期：

2019-04-19

结构及组成：

型号I：兔抗人SATB2多克隆抗体、免疫组化稀释液；\\n型号II：兔抗人SATB2单克隆抗体、免疫组化稀释液。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

2019年9月30日包装规格由“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”变更为“0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml； 30人份、60人份、120人份、240人份。”。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层

产品储存条件及有效期：

在2℃-8℃可稳定保存18个月或在9℃-30℃可稳定保存2个月。

管理类别：

第一类

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