便潜血/转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）-皖械注准20232400088-器械数据

产品名称：

便潜血/转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

安徽桐康医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20232400088

注册人住所：

安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋

批准(备案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

结构及组成：

主要组成成分：rn组份t主要组分rn检测卡t硝酸纤维素膜（包被抗血红蛋白的鼠单克隆抗体为T1线，包被羊抗鼠抗体为C1线，包被抗转铁蛋白的羊多克隆抗体为T2线，包被转铁蛋白抗原为C2线），结合垫（附着有抗血红蛋白的鼠单克隆抗体和抗转铁蛋白的羊多克隆抗体标记的荧光微球），样品垫，吸水垫，PVC板，塑料壳rn注：每盒内含各包装规格对应数量的单人份检测卡，附二维码内含标准曲线信息。

适用范围：

与配套检测仪配合使用，用于人体粪便样本中血红蛋白及转铁蛋白的定量检测。

生产地址：

安徽省安庆市桐城市桐城经济开发区望溪东路锦仁医疗器械有限公司院内第1栋

型号规格：

1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、60人份/盒、80人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；1×10人份/盒、2×10人份/盒、4×10人份/盒、6×10人份/盒、8×10人份/盒、10×10人份/盒、12×10人份/盒；1×60人份/盒、2×60人份/盒、4×60人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于2℃～30℃储存有效期为12个月；铝箔袋开封后在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

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