金属锁定接骨板钉系统-国食药监械(准)字2013第3461110号-器械数据

产品名称：

金属锁定接骨板钉系统

注册人名称：

浙江广慈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461110号

注册人住所：

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

该产品由锁定接骨板和锁定螺钉和/或封孔螺丝组成。其中锁定接骨板分为直型接骨板和异型接骨板,锁定螺钉分为锥螺纹锁定螺钉、普通螺纹锁定螺钉和万向锁定螺钉,其中万向锁定螺钉由万向锁定螺钉和锁定帽组成。锁定螺钉杆部分实心和空心两种型式。锁定接骨板采用符合GB/T13810标准规定的TA3或TA4材料制成,锁定螺钉、封孔螺丝、锁定帽、压紧螺丝、镶套采用符合GB/T13810标准规定的TC4材料制成。产品表面分阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种。非灭菌方式提供。

适用范围：

该产品适用于四肢骨折的内固定。

产品标准编号：

YZB/国 3883-2013《金属锁定接骨板钉系统》

生产地址：

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

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