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硅凝胶Dermatix Ultra Gel

进口有效注册第二类

产品名称：

硅凝胶Dermatix Ultra Gel

注册人名称：

国械注进20162145091

注册人住所：

25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston,WA98346, USA

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2025-12-21

结构及组成：

本品是一种处理疤痕的外用硅凝胶。本品成分为环五聚二甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11，苯基聚三甲基硅氧烷/聚硅氧烷-11，聚二甲基硅氧烷，聚甲基硅倍半氧烷和四己基癸醇抗坏血酸酯。本品为软管包装。

适用范围：

本品适用于处理已愈合伤口和未受损伤皮肤上的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩（如由一般外科手术、外伤和烧伤导致的此类疤痕），有助于疤痕情况的改善。本产品不适用于陈旧性瘢痕。

代理公司：

美纳里尼（中国）投资有限公司

代理公司地址：

武汉市东湖高新开发区高新大道666号B13栋4-5层

变更情况：

2021-09-28 “代理人住所:武汉市东湖高新开发区高新大道666号B13栋4-5层”变更为“代理人住所:武汉东湖新技术开发区高新大道666号B13栋5层”。

生产地址：

25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston,WA98346, USA

型号规格：

2g/支；7g/支；15g/支；60g/支

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162645091