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N末端心房利钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(免疫荧光法)
粤械注准20232402147
深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期 10 栋 6 层、11 栋B 区6 层
2023-12-19
2028-12-18
1. 检测卡为单人份铝箔袋包装,内含NT-proBNP检测卡和干燥剂,NT-proBNP检测卡主要组成为:PVC底板、吸水纸、硝酸纤维素膜、鼠抗人NT-proBNP抗体(T线)、羊抗鼠IgG多克隆抗体(C线)、结合垫、荧光标记鼠抗人NT-proBNP抗体。检测卡的二维码中包含项目条码号。ID卡包含本试剂盒的名称、批次代码、校准曲线、浓度单位、检测时间等信息。\\r\\n2. 样本稀释液的主要成分为磷酸盐缓冲液(100mM, pH7.4)。
本试剂适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)(委托生产)
10人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒
1.试剂盒应于2℃~30℃、干燥环境下存放,有效期为18个月。 2.检测卡开封稳定性:检测卡的铝箔袋开封后,在温度不高于40℃、湿度不高于90%的环境下,有效期为30分钟。 3.样本稀释液开瓶稳定性:稀释液瓶子开瓶后,在温度不高于40℃、湿度不高于90%的环境下,有效期为30分钟,建议即开即用。稀释液未开瓶有效期为18个月,贮存温度为2℃~30℃。
第二类
受托生产企业:梅州康立高科技有限公司