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折叠式丙烯酸人工晶状体Tecnis® Foldable Acrylic Intraocular Lenses

进口有效注册第三类

产品名称：

折叠式丙烯酸人工晶状体Tecnis® Foldable Acrylic Intraocular Lenses

注册人名称：

强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

国械注进20173166611

注册人住所：

1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-08-30

结构及组成：

该产品为三件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体部分由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯聚合而成的共聚物制成，添加紫外线吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料和染色剂制成。屈光度范围：10～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，在孔径光栏直径3.0mm范围内模拟眼中的轴截面光焦度分布符合技术要求附录A图A2的非球面像差分布特征。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于在白内障晶状体已经通过白内障囊外摘出术摘除的成年患者矫正无晶体眼的视力。

代理公司：

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域

生产地址：

Road 402 North KM4.2, Anasco, PR 00610, USA

型号规格：

ZA9003

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173226611