气管切开插管-沪食药监械(准)字2014第2660927号-器械数据

产品名称：

气管切开插管

注册人名称：

上海凯乐输液器厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2660927号

注册人住所：

上海市松江区新桥镇潘家浜村(陈春公路688号)

批准(备案)日期：

2014-06-05

有效期至：

2019-06-04

结构及组成：

产品A型气管切开插管由管身、插管接头、套囊、单向阀、盖帽、指示球囊、充气管、插管芯、固定带组成。B型气管切开插管由管身、插管接头、套囊、单向阀、盖帽、指示球囊、充气管、插管芯、固定带、吸引导管、导管座和负压接头组成。主要技术指标:气管切开插管的机器端应具有一永久链接的符合YY1040的要求的15mm外圆锥接头;充气管外径不应超过2.5mm,充气腔周围的管壁不应占去气管切开插管腔内的10%以上;吸引导管与气管切开插管在承受15N的拉力下,不分离;残留真空应不超过0.33kPa;产品应无菌。

适用范围：

产品供医疗机构在临床上用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的成年病人。

产品标准编号：

YZB/沪 6928-66-2014《气管切开插管》

生产地址：

上海市松江区新桥镇新蟠路189号

型号规格：

型式:A型、B型规格:ID 6.0、ID 6.5)ID 7.0、ID 7.5)ID 8.0、ID 8.5)ID 9.0、ID 9.5)ID 10.0。

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