ZEPHIR Anterior Cervical Plate System-国食药监械(进)字2012第3460141号(更)-器械数据

产品名称：

ZEPHIR Anterior Cervical Plate System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3460141号(更)

注册人住所：

1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2012-01-20

有效期至：

2016-01-19

结构及组成：

该产品包括钢板及螺钉。材料为TC4钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎椎间融合时的前路内固定。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第3460141号变更为国食药监械(进)字2012第3460141号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA

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