医用外科口罩-桂械注准20202140322-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20202140322

注册人住所：

桂林平乐县生命科学园

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内层为白色无纺布，外层为蓝色无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹为可塑性材料；口罩带由涤纶线和氨纶丝针织而成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

变更情况：

2023年12月28日生产地址由“桂林平乐县生命科学园”变更为“桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼”。

生产地址：

桂林平乐县生命科学园B区一、二楼、质量检测中心三楼

型号规格：

平面形耳挂式，175mm×95mm

产品储存条件及有效期：

【贮存条件】贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源与污染。\\r\\n【使用期限】二年

管理类别：

第二类

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