一次性使用引流导管套件-苏械注准20192141555-器械数据

产品名称：

一次性使用引流导管套件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192141555

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性使用引流导管套件由基本配置（引流导管、导管导入加硬套管、套管针、皮肤固定器、吸引管、透明敷贴、手术刀）和选用配置（扩张器、穿刺针、导丝、穿刺架、塑料加硬套管、同轴扩张器组件）组成，按照配置不同，可分为Z型、Y型、KZ型、KY型。该产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

变更情况：

2024-01-30生产地址变更由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室”

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室

型号规格：

Z型、Y型、KZ型、KY型

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192141555”医疗器械注册证共同使用

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