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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶

国产有效注册第二类

产品名称：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶

注册人名称：

长沙聚源医疗科技有限公司

湘械注准20222140444

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房

批准(备案)日期：

2022-07-13

有效期至：

2027-03-07

结构及组成：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白疤痕凝胶由凝胶和软管构成。凝胶由环五硅氧烷、二氧化硅、二甲硅油（聚二甲基硅氧烷）、聚二甲基硅氧烷醇、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白组成，软管为聚乙烯软管。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

变更情况：

变更时间：2022-07-13n变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房

型号规格：

HJ(BN2A)-1、HJ(BN2A)-3、HJ(BN2A)-5、HJ(BN2A)-8、HJ(BN2A)-10、HJ(BN2A)-15、HJ(BN2A)-20、HJ(BN2A)25、HJ(BN2A)-30、HJ(BN2A)-35、HJ(BN2A)-40、HJ(BN2A)-50、HJ(BN2A)-70、HJ(BN2A)-75、HJ(BN2A)-100、HJ(BN2A)-120。

管理类别：

第二类