牙科硅橡胶弹性印模材料Dentistry-Silicone Impression Materials-国械注进20162174856-器械数据

产品名称：

牙科硅橡胶弹性印模材料Dentistry-Silicone Impression Materials

注册人名称：

康特威尔登特齿科（瑞士）有限公司Coltène\\/Whaledent AG

注册(备案)号：

国械注进20162174856

注册人住所：

Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland

批准(备案)日期：

2021-05-11

有效期至：

2026-05-10

结构及组成：

该产品分基质和催化剂两部分，主要由聚硅氧烷和聚乙烯基硅氧烷组成。详细的化学成分见附件。

适用范围：

该产品用于口腔临床制取印模。AFFINIS regular body和AFFINIS light body用于基底-细部材料两步法印模技术的细部材料、基底-细部材料同时调拌一步法印模技术的细部材料以及重衬使用的印模材料。AFFINIS putty soft用于基底-细部材料两步法印模技术的初印模、基底-细部材料同时调拌一步法印模技术的基底材料、铜圈印模技术的基底材料、及制取研究模型、正畸模型和模板的印模。

代理公司：

康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室

变更情况：

2022-03-29 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。

生产地址：

Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland

型号规格：

AFFINIS regular body（常规型硅橡胶细部印模材） AFFINIS light body （轻体型硅橡胶细部印模材） AFFINIS putty soft（硅橡胶柔软基底印模材）

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20162634856

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牙科硅橡胶弹性印模材料Dentistry-Silicone Impression Materials