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癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20232400443
浏阳经济技术开发区康天路101号
2023-05-22
2028-05-21
磁分离试剂R1:包被有CEA抗体的磁性微粒(约0.07μg/mL);ProClin300, 约 0.5g/L;试剂R2:CEA抗体-吖啶酯标记物,约3μg/mL;ProClin300,约0.5g/L;校准品:CEA抗原、PBS,水平1:0ng/mL、水平2:(1~500)ng/mL、水平3:(500~1000)ng/mL;质控品:CEA抗原、PBS,水平1:(1~400)ng/mL、水平2:(400~800)ng/mL。
本试剂盒适用于体外定量检测人体血清或血浆样本中的癌胚抗原(CEA), 临床上主要用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测等。
浏阳经济技术开发区康天路101号
Ⅰ型(不含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒;Ⅱ型(含校准品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒;Ⅲ型(含校准品和质控品):50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒
未开封的试剂在2℃~8℃条件下保存,有效期为18个月;开封后的试剂在2℃~8℃条件下保存,可稳定30天。未开封校准品、质控品避光2℃~8℃条件下,可保存18个月。
第二类
癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400620号/博奥生物有限公司 有效期至:2014-06-08癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2010第3400620号(变更批件)/博奥生物有限公司 有效期至:2014-06-08癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3400838号/江苏泽成生物技术有限公司 有效期至:2018-05-12癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
国食药监械(准)字2014第3401220号/博奥生物集团有限公司 有效期至:2019-07-08