25-羟基维生素D2D3质控品-浙械注准20202400507-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D2D3质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20202400507

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S

批准(备案)日期：

2021-08-03

有效期至：

2025-05-26

结构及组成：

25-羟基维生素D2，25-羟基维生素D3，小牛血清。

适用范围：

本产品与本公司生产的25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于液相色谱-串联质谱仪体外定量测定人体血清样本中的25-羟基维生素D225-羟基维生素D3时，进行质量控制。

变更情况：

注册人名称由杭州佰勤医疗器械有限公司变更为杭州佰辰医疗器械有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭经济开发区新颜路22号401S

型号规格：

1mL瓶×20瓶（含质控品1、质控品2各10瓶）、1mL瓶×40瓶（含质控品1、质控品2各20瓶）。

产品储存条件及有效期：

原包装应于2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

找产品