乳酸脱氢酶检测试剂盒(L→P法)-苏食药监械(准)字2014第2400149号-器械数据

产品名称：

乳酸脱氢酶检测试剂盒(L→P法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400149号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

乳酸脱氢酶检测试剂盒(L→P法)由试剂1和试剂2组成,试剂1包括:N-甲基-右旋糖酐缓冲液(pH9.4,325mmol/L)、L-乳酸(50mmol/L);试剂2包括:烟酰胺嘌呤二核苷酸(NAD+,10mmol/L)。基本参数:线性范围:0-1500U/L,r≥0.990;批内精密度:CV≤10%;批间差:R≤10%;准确度:相对偏差≤10%;空白吸光度:≤0.5;空白吸光度变化率<0.01;分析灵敏度:在测量191U/L的被测物时,吸光度变化率△A应在0.01-0.26之间。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。

产品标准编号：

YZB/苏0144-2014乳酸脱氢酶检测试剂盒(L→P法)

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/ R1:60ml×4R2:60ml×1 / R1:80ml×4 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:70ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/ R1:500ml×6R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2R2:15ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/40

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