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重建外固定支架

国产有效注册第二类

产品名称：

重建外固定支架

注册人名称：

常州奥斯迈医疗器械有限公司

苏械注准20152040828

注册人住所：

常州市新区秦岭路177号

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

重建外固定支架目前仅有为Ⅰ型。由滑轨杆、距离调节器、直型中间钉夹、直型外侧钉夹、T型钉夹、高度调节块、角度可调钉夹组成。重建外固定支架采用05Cr17Ni4Cu4Nb（17-4PH）、PEEK450（CA30）、TC4钛合金、2A12、6061、7075铝合金材料制成。重建外固定支架Ⅰ型产品以每个部件为单元进行单包装，产品以非无菌状态交付，使用前应灭菌。

适用范围：

与骨针配套，供临床骨科外固定用。

变更情况：

2024-06-11备注增加：统一社会信用代码：91320412753910519M。

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号(委托生产)

型号规格：

Ⅰ型

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：创生医疗器械（中国）有限公司；统一社会信用代码：91320412753910519M。本文件与“苏械注准20152040828”注册证共同使用