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膝关节假体置换手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

膝关节假体置换手术器械包

注册人名称：

苏苏械备20243116

注册人住所：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101-M106室

批准(备案)日期：

2024-07-17

结构及组成：

膝关节假体置换手术器械包由关节假体试模（BGSM）、骨科电钻头（DKZ）、骨科导向器（BGCLB）、骨科用夹持器（BGJCQ）、关节手术用手柄（TYSB）和髌骨钳（BGQGQ）组成。非灭菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供骨科手术中植入或取出膝关节植入物用。

生产地址：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101-M106室

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类