谷丙转氨酶检测卡（干式化学法）-苏械注准20172400291-器械数据

产品名称：

谷丙转氨酶检测卡（干式化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172400291

注册人住所：

南京市江宁区高新园乾德路9号

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-03-06

结构及组成：

L-丙氨酸≥180.0μg、α-酮戊二酸≥32.5μg、硫胺素焦磷酸≥11.3μg、丙酮酸氧化酶≥1.3U、过氧化物酶≥5.0U、氯化镁≥30.0μg、Leuco Dye（显色剂）≥26.0μg。

适用范围：

用于人全血或血清中谷丙转氨酶（ALT）的体外定量测定。

生产地址：

南京市江宁区乾德路9号1幢5楼东

型号规格：

1人份、10人份、20人份、25人份、50人份、80人份

产品储存条件及有效期：

2~30℃条件下储存。有效期：1年。产品从密封包装取出后，应在24小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400291

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