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球囊扩张导管

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

球囊扩张导管

注册(备案)号:

国械注准20193030117

注册人住所:

大连市金州区光明街道汉正路8-11号

批准(备案)日期:

2019-02-28

有效期至:

2024-02-27

结构及组成:

该产品为快速交换型球囊扩张导管。主要由球囊、标志环、远端杆、导丝通道、近端杆及导管座6部分组成。球囊由聚酰胺共聚物制成。导丝通道位于远端杆内腔,可通过直径不大于0.014 in的导引导丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期2年。

适用范围:

该产品适用于冠状动脉血管系统狭窄部位的扩张。

变更情况:

2022-02-11 “生产地址:大连市金州区光明街道汉正路8-11号”变更为“生产地址:大连市金州区光明街道汉正路8-11号;大连经济技术开发区双D港四街15-3号”。

生产地址:

大连市金州区光明街道汉正路8-11号

型号规格:

见附页

管理类别:

第三类

备注:

原《分类目录》产品编码为6877。

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