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MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils

国产失效注册

产品名称：

MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3772294号(更)

注册人住所：

72 Argonaut USA--Aliso Viejo, CA 92656

批准(备案)日期：

2011-07-13

有效期至：

2015-07-12

结构及组成：

该产品为机械式解脱,由弹簧圈和输送推进器组成。弹簧圈主体材料为铂钨合金,带有铂铱标记。射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘,以及周边动脉和静脉的栓塞。

代理公司：

北京爱微科达科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由北京爱微科达科技有限公司变更为上海胜迈医疗器械有限公司。注册证由国食药监械(进)字2011第3772294号变更为国食药监械(进)字2011第3772294号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2394-2011《弹簧圈系统》

生产地址：

75 Columbia, Ste.AAliso Viejo, CA 92656, USA