精子质量分析软件-川械注准20232210281-器械数据

产品名称：

精子质量分析软件

注册人名称：

成都朴华科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20232210281

注册人住所：

成都天府国际生物城（双流区慧谷东二路8号4栋1层1号）

批准(备案)日期：

2023-09-18

有效期至：

2028-09-17

结构及组成：

产品为独立软件，由采集功能模块、分析模块、数据管理模块、用户管理模块、样本管理模块组成。软件发布版本：V1，硬件组成包括安装U盘和加密狗。

适用范围：

产品针对生物显微镜下的精子样本进行图像采集、数据管理及分析，为临床提供参考信息。SQ-1000分析项目：形态、浓度和活力、核成熟度、DFI（DNA碎片率）和存活率；SQ-200分析项目：浓度和活力；SQ-300分析项目：存活率；SQ-400分析项目：形态、浓度和活力；SQ-500分析项目：形态和存活率。

生产地址：

成都市双流区凤凰路618号4栋201

型号规格：

SQ-1000、SQ-200、SQ-300、SQ-400、SQ-500

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

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